La prueba de la biotecnológica Moderna produjo anticuerpos Covid-19 en las 45 personas participantes, anunció  hoy la compañía. Para desarrollar una vacuna, Moderna ha trabajado aceleredamente con los Institutos Nacionales de Salud, agencia depedendiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. Moderna es la primera compañía en publicar datos en un ensayo en humanos que prueba una vacuna de coronavirus.
Cada participante de la prueba fue asignado para recibir una dosis de 25 microgramos, 100 mcg o 250 mcg, con 15 personas por grupo. Con aproximadamente 28 días de diferencia recibieron dos dosis de la vacuna en experimentación mediante inyección intramuscular aplicadas en la parte superior del brazo.
En el día 43, o dos semanas después de la segunda dosis, los niveles de anticuerpos de unión en el grupo de 25 microgramos estaban en los niveles generalmente observados en muestras de sangre de personas que se recuperaron de la enfermedad, dijo la compañía con sede en Cambridge, Massachusetts. Aquellos en los 100 microgramos tenían anticuerpos que "excedían significativamente los niveles" en pacientes recuperados. Los datos sobre una segunda dosis no estaban disponibles para el grupo de 250 microgramos, dijo la compañía.
La vacuna también produjo anticuerpos neutralizantes contra Covid-19 en al menos ocho participantes.
Los expertos han dicho que los anticuerpos neutralizantes parecen ser importantes para adquirir protección.
Cuatro participantes fueron asignados para recibir una dosis de 25 microgramos, mientras que los otros cuatro recibieron 100 mcg. Los niveles de anticuerpos neutralizantes estaban en o por encima de los niveles observados en las muestras de sangre.
La empresa Moderna comunicó que los datos sobre anticuerpos neutralizantes para los otros participantes aún no estaban disponibles.
"Estos datos provisionales de la Fase 1, aunque prematuros, demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune de la magnitud causada por una infección natural que comienza con una dosis tan baja como 25 µg", dijo Tal Zaks, director médico de Moderna.
"La información corrobora nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad COVID-19 y nos permite avanzar en nuestra capacidad para seleccionar una dosis para ensayos fundamentales ", agregó Zaks.
Según la Organización Mundial de la Salud, se están desarrollando más de 100 vacunas a nivel mundial. Al menos ocho vacunas se encuentran actualmente en ensayos en humanos. La compañía dijo que espera comenzar una fase 3 de prueba en julio.
A principios de este mes, Moderna anunció que estaba terminando los ensayos de fase uno en humanos sobre su vacuna potencial con el gobierno de los EE. UU. Y está avanzando para comenzar los ensayos de fase dos que incluirían 600 participantes. Si se descubre que la vacuna es efectiva y segura de usar, podría estar lista para el mercado a principios de 2021, dijo la compañía.
La compañía dijo que la vacuna era generalmente segura y bien tolerada. Hasta la fecha, los eventos adversos más notables se observaron en el grupo de 250 dosis donde tres participantes desarrollaron "síntomas sistémicos de grado 3", después de la segunda dosis, dijo la compañía.
El ensayo de fase 1 tuvo lugar en el Kaiser Permanent Washington Health Research Institute, Seattle, Washington. Probó la vacuna en 45 hombres y mujeres no embarazadas entre las edades de 18 y 55.