El tratamiento con antibióticos de la apendicitis no perforada puede ser una opción viable para casos específicos, pese a su inferior efectividad respecto a la apendicectomía; la resolución ambulatoria constituye una notable ventaja diferencial.
El artículo Appendicectomy versus antibiotics for acute uncomplicated appendicitis in children [...] publicado en la revista The Lancet *, compara la apendicectomía tradicional con la efectividad del tratamiento antibiótico para el abordaje en niños de la apendicitis no complicada.
El fracaso del tratamiento a los 12 meses ocurrió en el 34% de los que recibieron antibióticos en comparación con el 7% de los que se sometieron a apendicectomía; la diferencia del 26,7% excedió el margen de no inferioridad del 20%.
Los autores consideran que su estudio llamado APPY, es el primer ensayo de su tipo, aleatorizado a gran escala y de no inferioridad, que influye en nuevas oportunidades en la atención quirúrgica pediátrica.
Antecedentes de las comparación
La editorial de la Dra. Diana Lee Farmer (Hospital de Niños Davis de la Universidad de California, EE.UU.), que acompaña el artículo, aclara que el protocolo del ensayo, incluido el margen de no inferioridad del 20 %, había sido examinado por especialistas y publicado en 2017. En su escrito, resalta: {si bien} “nadie quiere que un niño deba someterse a una operación innecesaria, en todo el mundo todavía hay niños que mueren o sufren una morbilidad grave debido al acceso inadecuado a la atención quirúrgica y, algunos de ellos, mueren de apendicitis sin tratar o tratada demasiado tarde".
Síntesis del estudio
La investigación comprendió 11 hospitales pediátricos de Canadá, Estados Unidos, Finlandia, Suecia y Singapur.
El ensayo de tipo pragmático, multicéntrico, conformado por grupos paralelos, no enmascarado y aleatorizado, reclutó niños de 5 a 16 años con sospecha de apendicitis no perforada.
Los pacientes, incorporados entre enero del 2016 y diciembre del 2021, fueron asignados aleatoriamente al grupo de antibióticos (n=477) o al de apendicectomía (n=459).
El seguimiento de cada niño durante un año permitió observar las consecuencias.
Para el grupo de antibióticos, los investigadores definieron como fracaso la extirpación del apéndice, mientras para el de apendicectomía, la anatomía patología distinguió apéndice normal.
En ambos grupos, el fracaso también se proyectó a los procedimientos adicionales relacionados con la apendicitis que requerían anestesia general.
El artículo describe el análisis intermedio que buscó determinar si la inferioridad debía declararse en el punto medio. Para tal fin, utilizaron un diseño de no inferioridad con un margen del 20%; los datos del conjunto de los resultados fueron seguidos durante 12 meses.
Hallazgos principales
Los investigadores observaron que la efectividad del tratamiento antibiótico aplicado a la apendicitis aguda no complicada en niños es menor a la cirugía debido a un riesgo más elevado de fracaso del tratamiento y recurrencia.
Sin embargo, los resultados del estudio enfatizan la viabilidad del tratamiento antibiótico como opción para ciertos casos, previa consulta con pacientes y padres, dado que uno de los beneficios asociados a este tratamiento es que los menores pueden reincorporarse a su rutina habitual con mayor celeridad.
Investigaciones futuras
Si bien los autores abogan por nuevos estudios, consideran que el tratamiento con antibióticos podría evitar la hospitalización para constituirse en una opción acertada para algunos niños con apendicitis.
Asimismo informan la realización en marcha de un ensayo propio que evalúa la calidad de vida y satisfacción de los pacientes que participaron en el APPY.
El artículo da cuenta además de otros estudios que se han propuesto analizar la efectividad de un tratamiento enfocado en el manejo del dolor, sin uso de antibióticos.
Conclusiones
El tratamiento antibiótico de la apendicitis no perforada en niños demostró ser menos efectivo que la apendicectomía. No obstante, la baja tasa de hospitalización y la rápida recuperación asociada al tratamiento, lo convierten en una opción viable para determinados pacientes.
* The Lancet
Appendicectomy versus antibiotics for acute uncomplicated appendicitis in children: an open-label, international, multicentre, randomised, non-inferiority trial
Shawn D St Peter, Janelle R Noel-MacDonnell, Nigel J Hall, Simon Eaton, Janne S Suominen, Tomas Wester,Jan F Svensson, et al
18 enero 2025
https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol405no10474/PIIS0140-6736(25)X0003-9