Una de las varias compañías de los EE.UU. asociadas con el gobierno federal comenzó sus primeros ensayos clínicos de un cóctel de anticuerpos antivirales contra la Covid-19.
Regeneron Pharmaceuticals, informó que había comenzado los primeros estudios de Fase I / II en adultos ambulatorios y hospitalizados con Covid-19. Los ensayos combinan los anticuerpos monoclonales REGN10933 y REGN10987, conocidos como REGN-COV2.
Los estudios compararán respectivamente la combinación de dos fármacos contra el placebo en 1.054 y 1.860 pacientes. El programa incluirá dos poblaciones más; una de las cuales se compondrá por personas no infectadas con alto riesgo de exposición y la otra por no infectados pero con exposición cercana a pacientes Covid-19.
"En los últimos largos meses, aprendimos que la reutilización de medicamentos existentes no ofrece una solución ampliamente efectiva para Covid-19", dijo el investigador del ensayo, el Dr. Suraj Saggar, jefe de enfermedades infecciosas en el Holy Name Medical Center de Nueva Jersey. "Por esta razón, investigamos enfoques específicos diseñados como REGN-COV2".
De hecho, la mayoría de los productos en desarrollo para Covid-19, sean antivirales de acción directa contra el virus del SARS-CoV-2 o antiinflamatorios para tratar los síntomas de la enfermedad, son medicamentos aprobados para otras afecciones o aprobados históricos. Por ejemplo, 'el remdesivir antiviral, que ahora tiene una autorización para uso de emergencia de la FDA, se desarrolló originalmente para el virus del Ébola y luego se reutilizó para el SARS-CoV-2 en base a datos preclínicos que mostraban actividad contra otros coronavirus. Sin embargo, los datos del medicamento demostraron que es solo moderadamente efectivo en el tratamiento de la enfermedad y su formulación intravenosa actual se limita a pacientes hospitalizados.
El laboratorio Regeneron intentó desarrollar para COVID-19 otro medicamento aprobado, el inhibidor de IL-6 Kevzara (sarilumab), pero los resultados fueron variados.
El laboratorio trabaja en el REGN-COV2 utilizando las capacidades de "respuesta rápida" y el enfoque de cóctel de drogas que uso previamente para desarrollar un tratamiento de triple anticuerpo para el Ébola, REGN-EB3, que en la actualidad la FDA tiene en revisión.
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