El favipiravir se distribuye en Rusia para el tratamiento de la COVID-19
Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) Moscú, Rusia 15 Junio, 2020

Avifavir, uno de los dos medicamentos COVID-19 registrados en el mundo, demostró una alta eficacia en ensayos clínicos, alterando los mecanismos de reproducción del coronavirus.
El 29 de mayo de 2020, Avifavir recibió un certificado de registro del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y se convirtió en el primer medicamento del mundo basado en Favipiravir, aprobado para el tratamiento de COVID-19. 
La distribución se realizará a través del Fondo de Inversión Directa de Rusia (Russian Direct Investment Fund, RDIF). Los primeros lotes de Avifavir se enviaron a los hospitales rusos a partir del 11 de junio de 2020; recibirán 60,000 adicionales durante el mes.

Estudios en 35 centros médicos
Los datos intermedios de los ensayos clínicos de Avifavir confirman su alta eficacia contra COVID-19. Está en curso la etapa final de los ensayos clínicos con 330 pacientes en 35 centros médicos; el ensayo fue aprobado por el Ministerio de Salud de Rusia el 21 de mayo de 2020.
El medicamento demostró ser altamente efectivo durante los ensayos clínicos que involucraron a la IM Sechenov First Moscow State Medical University, Lomonosov Moscow State University y otras instituciones médicas y académicas.
De acuerdo con los resultados de 10 días de los ensayos clínicos, Avifavir demostró seguridad sin detectar efectos secundarios nuevos o previamente no reportados.
 
Resultados preliminares
La media de eliminación del virus tardó cuatro días en comparación con los nueve de la terapia estándar;
su eficacia es superior al 80%, índice éste para considerarlo con alta actividad antiviral;
después de los primeros cuatro días de tratamiento, el 65% de los 40 pacientes que tomaron Avifavir dieron negativo para el coronavirus (el doble del grupo sometido a terapia estándar);
para el día 10, el número de pacientes cuyas pruebas arrojaron resultados negativos alcanzó el 90%;
la temperatura corporal del 68% de los pacientes que tomaron Avifavir volvió a la normalidad antes (al tercer día) que la del grupo control (al sexto día).

El medicamento está siendo sometido a pruebas en Moscú, San Petersburgo, Tver, Nizhny Novgorod, Smolensk, Riazán, Kazán, Ufa y en la República de Daguestán. Cabe señalar que este medicamento solo está aprobado en Rusia. Según los resultados de los 10 días de los ensayos clínicos, Avifavir demostró seguridad sin detectar efectos secundarios nuevos o previamente no reportados.

Opiniones de especialistas
Kirill Dmitriev, CEO del Fondo de Inversión Directa de Rusia, dijo:
“Avifavir es uno de los dos medicamentos registrados contra el coronavirus en el mundo y el primero registrado en Rusia. Demostró su eficacia en ensayos clínicos. Su inclusión en las pautas para la prevención, diagnóstico y tratamiento permitirá a los pacientes de todo el país recibir terapia con el medicamento más efectivo actualmente disponible en Rusia; evitará que el sistema de salud ruso se vea abrumado por la reducción en el tiempo de recuperación. "

Mikhail Kirpichnikov, académico, secretario académico del Departamento de Ciencias Biológicas de la Academia de Ciencias de Rusia, decano de la Facultad de Biología de la Universidad Estatal de Moscú Lomonosov , dijo:
“La asociación de RDIF y ChemRar como parte de un consorcio permitió la creación de la primera solución efectiva de tratamiento especial para la infección retroviral. Hoy es uno de los tratamientos más prometedores y se utilizará para buscar nuevos medicamentos en el futuro. Gracias a Avifavir, será posible controlar la pandemia no solo a través de cuarentena, sino también por medio de un tratamiento y atención eficaces para los pacientes. Estoy muy satisfecho con el éxito logrado por el equipo de ChemRar, RDIF y otros participantes del proyecto. En ausencia de una vacuna, la aparición de la solución más prometedora hasta la fecha, que actúa directamente contra el coronavirus SARS-COV-2, crea nuevas oportunidades fundamentales y nos acerca mucho más a la eliminación exitosa de esta crisis para la civilización ".

Alexander Melerzanov, Candidato de Ciencias Médicas, Director Adjunto de Educación de Postgrado y Cooperación Internacional en la Escuela de Física y Tecnología de Física Biológica y Médica del Instituto de Física y Tecnología de Moscú (MIPT), experto de la Academia de Ciencias de Rusia, profesor visitante en Universidad de Chengjou, dijo: 
“La decisión de producir un análogo funcional interno de la droga japonesa se basó en la experiencia positiva de usar la droga original en Asia. Como parte de la estrategia de sustitución de importaciones, la producción se estableció en un tiempo récord. Como Avifavir recibió el certificado de registro del Ministerio de Salud, Rusia se ha convertido en el primer país del mundo en poner este medicamento a disposición para uso masivo. Según datos preliminares, Avifavir es más efectivo y muestra un mayor porcentaje de recuperación en un tiempo más corto en comparación con el medicamento antiviral estadounidense Remdesevir".

Konstantin Balakin, Doctor en Química, Jefe del Departamento de Química Médica, Universidad Federal de Kazan, Secretario Científico del Consejo Científico de la Academia de Ciencias de Rusia en Química Médica , dijo:
“El medicamento tiene un mecanismo de acción claro: bloquea la replicación del virus dentro de la célula, lo que interrumpe su ciclo de desarrollo. Al mismo tiempo, Avifavir no suprime procesos similares que ocurren en células humanas, y por esta razón no es tóxico para ellos. Esto distingue significativamente a Favipiravir de muchos agentes antivirales utilizados actualmente, cuyos mecanismos de acción no están claros y requieren un estudio exhaustivo.
Hasta la fecha, los resultados demuestran la alta eficacia del tratamiento de pacientes con COVID-19 y la ausencia de efectos secundarios indeseables. Por lo tanto, creemos que el medicamento presenta una oportunidad real para mejorar significativamente la situación con la terapia de coronavirus".

Elena Pavlikova, investigadora principal del Centro Médico Científico y Educativo de la Universidad Estatal de Moscú Lomonosov, dijo:
“Durante los ensayos clínicos, el medicamento demostró la posibilidad de aumentar significativamente la efectividad del tratamiento de pacientes con infección por coronavirus. Debido al tiempo acelerado requerido para normalizar la temperatura corporal y eliminar el virus sin efectos adversos graves, somos muy optimistas sobre el uso generalizado de Avifavir. Una recuperación rápida y el alta temprana de los pacientes que reciben Avifavir levanta el ánimo del personal médico que trabaja en condiciones epidémicas difíciles ”.

Elena Simakina, Jefa de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico No. 1, Smolensk, dijo:
“Fue un placer, pero también una responsabilidad participar en los ensayos clínicos del medicamento. La tolerancia es buena, sin náuseas, molestias abdominales o diarrea, que a menudo ocurren en la terapia estándar. Además, la droga no sabe amarga. La alta eficacia y la capacidad de Avifavir para garantizar la eliminación viral rápida, así como el alivio de los síntomas clínicos y, en última instancia, un resultado más favorable, también fueron muy satisfactorias..."

RDIF y ChemRar Group
El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) se constituyó en 2011 para realizar coinversiones de capital, principalmente en el país, junto con inversores financieros y estratégicos internacionales.
RDIF actúa como catalizador de la inversión directa en la economía rusa. La compañía de gestión de RDIF tiene su sede en Moscú.

ChemRar Group une empresas de servicios e inversión en I + D en el campo de productos farmacéuticos innovadores para el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores, diagnósticos, atención preventiva y nuevos tratamientos en Rusia y en el extranjero de enfermedades potencialmente mortales.

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