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La dexametasona reduce el riesgo de muerte en pacientes COVID-19 con complicaciones respiratorias graves
Universidad de Oxford Oxford, Reino Unido 16 Junio, 2020

En marzo de 2020, se inició el estudio Recovery (acrónimo de Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY o Recuperación, en castellano ), ensayo clínico aleatorizado que se propuso evaluar una gama de tratamientos potenciales para COVID-19, incluida la dexametasona en dosis bajas.
Participaron en Recovery 11,500 pacientes de más de 175 hospitales del Servicio Nacional de Salud (en inglés National Health Service - NHS) del Reino Unido, entidad oficial de prestaciones sanitarias públicas.
El 8 de junio, se detuvo el reclutamiento de pacientes para la dexametasona por haberse alcanzado la cantidad suficiente para determinar si la prueba del medicamento arrojaría o no un beneficio significativo.
Un total de 2104 pacientes fueron asignados al azar para recibir 6 mg dexametasona una vez al día (ya sea por vía oral o por inyección intravenosa) durante diez días y se compararon con 4321 destinados al azar a la sola atención habitual.
Entre los pacientes que recibieron solo la atención habitual, la mortalidad a los 28 días fue más alta que en los necesitados de ventilación (41%), intermedia en quienes solo precisaron oxígeno (25%) y más baja entre aquellos que no requirieron ninguna intervención respiratoria ( 13%).
La dexametasona redujo las muertes en un tercio en pacientes ventilados y en un quinto en otros pacientes que recibieron oxígeno solamente. No hubo beneficio en aquellos pacientes que no requirieron asistencia respiratoria.
De acuerdo a lo antedicho, en alrededor de 8 pacientes ventilados tratados con dexametason se evitaría 1 muerte mediante y alrededor de 25 de aquellos pacientes que solo requierieron oxígeno.
A la luz de los valios resultados, los investigadores aspiran a publicar lo antes posible los rdetalles completos de su trabajo.
Peter Horby, profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes en el Nuffield Department of Medicine, de la Universidad de Oxford, y uno de los principales investigadores del ensayo, dijo: 'La dexametasona es el primer fármaco que se ha demostrado que mejora la supervivencia en COVID-19. Este es un resultado en extremo bienvenido.
El beneficio de supervivencia es claro y grande en aquellos enfermos que requieren tratamiento con oxígeno, por lo que, a partir de ahora, la dexametasona debería convertirse en el estándar de atención de esos pacientes.
La dexametasona es económica, se encuentra disponible en los estantes de las farmacias y se puede usar de inmediato para salvar vidas en todo el mundo".
Martin Landray, profesor de Medicina y Epidemiología en el Nuffield Department of Population Health, Universidad de Oxford, agregó: 'Desde la aparición de COVID-19 hace seis meses, se buscó el tratamiento que mejore la supervivencia de los pacientes críticos en particular.
Estos resultados preliminares del ensayo Recovery son muy claros: la dexametasona reduce el riesgo de muerte en pacientes con complicaciones respiratorias graves.
Es fantástico que el primer tratamiento demostrado para reducir la mortalidad por COVID-19 esté disponible y sea asequible a todo el mundo''.

Acerca del ensayo Recovery (Recuperación)
Recovery es un gran ensayo -controlado y aleatorizado- que abarcó 11,500 pacientes con COVID-19 hospitalizados asignados al azar a las diversas opciones de tratamiento o a ningún tratamiento adicional:
* Lopinavir-ritonavir (comúnmente utilizado para tratar el VIH)
* Dosis bajas de dexametasona (un tipo de esteroide, que generalmente se usa para reducir la inflamación)
* Hidroxicloroquina (que ahora se ha detenido por falta de eficacia)
* Azitromicina (un antibiótico de uso común)
*Tocilizumab (un tratamiento antiinflamatorio administrado por inyección)
* Plasma convaleciente (recolectado de donantes que se han recuperado de COVID-19 y contiene anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2).
Los investigadores consideran importante reconocer que no encontraron beneficios evidentes para los pacientes que no requirieron oxígeno, como asi también que no estudiaron pacientes extrahospitalarios. El seguimiento fue completo para más del 94% de los participantes.

Los detalles completos del protocolo de estudio están disponibles en www.recoverytrial.net

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