Segundo medicamento ruso basado en el fármaco Favipiravir.
El Ministerio de Salud de Rusia aprobó el medicamento antiviral Arelivir* (200mg) para el tratamiento contra la COVID-19. El certificado emitido el 23 de junio, publicado por el sitio web del Registro Estatal de Medicamentos, así lo indica:
"El uso del medicamento solo es posible en un hospital. Un medicamento para uso médico está sujeto al control selectivo en serie, obligatorio para evaluar la calidad de los medicamentos en conformidad con la legislación de la Federación Rusa.
"Notificar al Servicio Federal de Supervisión de la Atención Médica y asegurar que cada consecuencia por el uso del medicamento para COVID-19 se registre en el Sistema Unificado de Información de Atención Médica del Estado. Informar sobre el ensayo clínico bajo el protocolo No. FAV052020"
(para información puntual del registro consultar https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=43dd17ef-8c21-4517-9ec4-e9b2ed13fb0d&t=)
Pocos días atrás, las autoridades rusas también autorizaron los primeros ensayos clínicos de su vacuna contra el SARS-CoV-2.
El Ministerio de Salud aprobó en mayo el Avifavir, primer medicamento ruso contra la infección por coronavirus. El ingrediente activo de la droga es el favipiravir sintetizado en Japón, el cual se emplea experimentalmente como medicamento antivírico contra diferentes tipos de virus ARN.
Prometedores resultados
El principio activo de la nueva droga también es favipiravir. Pese a que los ensayos clínicos aún no se completaron, Dmitry Zemskov, Director Ejecutivo de la planta Biochemist JSC (parte del grupo de compañías Promomed), declaró que el Arelivir mostró una alta eficiencia (hasta 90%) incluso sin terapia compleja de antibióticos y antiinflamatorios.
En el 70% de los pacientes, el virus desapareció cuatro días después de la toma del medicamento.
La compañía informó que 210 pacientes con infección por coronavirus participaron voluntariamente en los estudios en hospitales de San Petersburgo, Moscú y Saransk. Como resultado de ellos, la empresa remarca que Arelivir es altamente efectivo, incluso fuera de la terapia compleja, sin la participación de medicamentos antiinflamatorios y antibióticos. Los médicos recomiendan recetarlo a pacientes con enfermedad moderada a leve en las primeras 48 horas de tratamiento.
Zemskov señaló que Biochemist está listo para producir hasta 1 millón de envases de Arelivir por mes, lo que cubriría todas las necesidades de las instituciones médicas rusas.
La planta Biochemist fue fundada en 1959 en Saransk, en los años soviéticos, se produjeron aquí los primeros antibióticos de penicilina, así como productos para la posterior síntesis de medicamentos. Actualmente, la planta produce antibióticos de varios grupos, incluidas las preparaciones de la serie de penicilina, cefalosporina y carbapenem, aminoglucósidos.
* Aclaramos que el nombre comercial del fármaco puede encontrarse citado como Arelivir o Areplivir según las fuentes rusas y de otras procedencias consultadas para la elaboración de esta nota.
La importancia de la novedad obliga a comuicarla sin detenerse en el detalle que en breve resolveremos.
Agencia Sistema de Noticias Científicas (aSNC-SIIC)