Los resultados del ensayo de la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido) indicarían la inexistencia de preocupaciones precoces de seguridad e inducirían respuestas resistentes del sistema inmune.
El ensayo aleatorizado y controlado de Fase I / II que comenzó en abril para probar la vacuna contra el coronavirus de Oxford ChAdOx1 nCoV-19 evaluó a más de 1,000 voluntarios adultos sanos de entre 18 y 55 años.
Entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna MenACWY placebo. La vacuna COVID-19 de Oxford provocó una respuesta de células T dentro de los 14 días posteriores a la vacunación y una respuesta de anticuerpos dentro de los 28 días (los anticuerpos pueden neutralizar el virus, razón por la cual no pueden infectar células cuando se contrae inicialmente). Diez (10) de ellos recibieron dos dosis.
Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna tuvieron anticuerpos neutralizantes detectables que los investigadores consideraron importantes para la protección; estas respuestas fueron más potentes después de una dosis de refuerzo, con un 100% de sangre de los participantes con actividad neutralizante contra el coronavirus.
El siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección por SARS-CoV-2.
La Universidad de Oxford está trabajando con el laboratorio AstraZeneca con planes para el desarrollo clínico y la producción de la vacuna Oxford a nivel mundial.
“Los datos de la Fase 1/2 para nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que no condujo a ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar a las vacunas anteriores de este tipo. Las respuestas inmunes observadas después de la vacunación están en línea con lo que estudios previos en animales demostraron que están asociados con la protección contra el virus SARS-CoV-2; debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos clínicos para confirmar esto en humanos", dijo el profesor Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo Oxford Vaccine Trial en la Universidad de Oxford y coautor del estudio. "Vimos la respuesta inmune más fuerte en los 10 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podría ser una buena estrategia para la vacunación".
Mene Pangalos, vicepresidenta ejecutiva de Investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos en AstraZeneca, opinó: "Nos alientan los datos provisionales de Fase 1/2 que muestran que AZD1222 fue capaz de generar una respuesta rápida de anticuerpos y células T contra el SARS-CoV-2". A continuación, transmitió su optimismo: "Si bien hay trabajo por hacer, los datos de hoy aumentan nuestra confianza en que la vacuna funcionará; permiten continuar los planes para fabricarla a escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo".