La hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no mejoró el estado clínico de los pacientes con COVID-19 leve a moderado, según los resultados de un ensayo controlado aleatorio publicado en The New England Journal of Medicine*.
El ensayo se realizó en 55 hospitales en Brasil, en los que desde marzo la hidroxicloroquina se recomendó formalmente como tratamiento para COVID-19, según confirman el Dr. Alexandre B. Cavalcanti, del Instituto de Investigación del Hospital do Coração de São Paulo, y sus colegas

Las recetas de hidroxicloroquina y azitromicina se dispararon en los primeros días de la pandemia en medio de un debate sobre su efectividad y seguridad.
El 15 de junio la FDA de los EE.UU. anuló una autorización de uso de emergencia para el medicamento para pacientes con COVID-19 el 15 de junio por precaución porque "los beneficios conocidos y potenciales de la cloroquina y la hidroxicloroquina no superaron los riesgos conocidos y potenciales para el uso autorizado".
El ensayo Solidarity que se lleva a cabo en diversos países bajo la coordinación de la OMS dió de baja la cloroquina y la hidroxicloroquina como potenciales medicamentos para abordar la Covid-19; de igual manera procedió el denominado Recovery que se efectuó en el Reino Unido,

Cavalcanti y sus colegas realizaron un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado entre tres grupos de pacientes hospitalizados con COVID-19 sospechoso o confirmado que no recibían oxígeno suplementario o bajas cantidades de oxígeno suplementario.
Según el estudio, los investigadores asignaron a los pacientes en una proporción de 1: 1: 1 para recibir atención estándar, que fue "a discreción de los médicos tratantes", explicaron los autores: atención estándar más hidroxicloroquina dos veces al día, o atención estándar más hidroxicloroquina dos veces al día y azitromicina una vez al día durante 7 días.
Los investigadores evaluaron el estado clínico de los pacientes a los 15 días utilizando una escala ordinal de siete niveles.
El estudio abarcó 667 pacientes con 504 con casos confirmados de COVID-19 que se incluyeron en el análisis.

En comparación con la atención estándar, las probabilidades de una puntuación más alta en la escala ordinal a los 15 días, no se vieron afectadas por la hidroxicloroquina sola (OR = 1.21; IC 95%, 0.69-2.11) o por la hidroxicloroquina con azitromicina (OR = 0,99; IC del 95%, 0,57-1,73).

Además, "los pacientes que recibieron hidroxicloroquina, ya sea con azitromicina o solos, tuvieron eventos más frecuentes de prolongación del intervalo [QT corregido] y elevación de los niveles de enzimas hepáticas que los pacientes que no recibieron ninguno de los agentes", describieron en su artículo Cavalcanti y sus colegas.