La prueba Feluda puede dar un resultado en 45 minutos y diferenciar el SARS-CoV-2 de otros coronavirus incluso si las variaciones genéticas entre ellos son mínimas.

La prueba Feluda Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats-CRISPR (Agrupamientos de Repeticiones Palindrómicas Regularmente Interespaciadas), desarrollada por el CSIR-Institute of Genomics and Integrative Biology (IGIB) con sede en Nueva Delhi y el Grupo TATA, recibió aprobaciones regulatorias la semana pasada del Drug Controller General of India (DCGI) para su lanzamiento comercial.

Bautizada Feluda en honor al famoso detective de la India creado por el director cinematógrafico Satyajit Ray, la prueba cumple la referencia de alta calidad con un 96% de sensibilidad y un 98% de especificidad para detectar el nuevo coronavirus, dijo a PTI Debojyoti Chakraborty, científico principal de CSIR-IGIB y parte del equipo que desarrolló la prueba.

Similar a una prueba de tira para embarazo, Feluda cambia de color si detecta el virus; además, no necesita máquinas costosas para la detección.

“La tecnología CRISPR utiliza una proteína CAS9 altamente específica para encontrar y unirse al objetivo específico Sars-Cov-2. Esto luego se combina con la química de la tira de papel para obtener en ella una posterior lectura visual", explicó Chakraborty.

La prueba puede ayudar a la India -segundo país del mundo por mayor número de casos de COVID-19- a incrementar las pruebas de forma rápida y económica, dijeron los investigadores.

FELUDA, un acrónimo de FNCAS9 Editor-Limited Uniform Detection Assay, utiliza una tecnología CRISPR de vanguardia desarrollada en el país para la detección de la secuencia genómica del virus SARS-CoV-2, dijeron los científicos.

CRISPR es una tecnología de edición de genes y se utiliza para corregir defectos genéticos y tratar y prevenir la propagación de enfermedades.

La tecnología puede detectar secuencias específicas de ADN dentro de un gen y utiliza una enzima que funciona como tijeras moleculares para cortarlo.

“Feluda es una alternativa específica a las pruebas cuantitativas de RT-PCR. Es capaz de detectar ácidos nucleicos de bajo número de copias (menos cantidad de ARN viral), así como variaciones de un solo nucleótido ", informó Ray, científico senior de CSIR-IICB, Kolkata, en la conferencia de prensa.

Explicó que las pruebas son tan específicas que pueden distinguir las infecciones por SARS-CoV-2 de otros coronavirus como el que causó la pandemia de SARS 2002-03.

“Puede distinguir entre las secuencias de SARS-CoV-2 y SARS-CoV que se diferencian por un solo nucleótido. A diferencia de la RT-PCR, que requiere máquinas caras, Feluda es simple y se puede utilizar tanto en laboratorios como en exteriores con un tiempo de respuesta más veloz", añadió.

En mayo, EE.UU. otorgó la aprobación de uso de emergencia para la primera prueba del mundo basada en CRISPR para COVID-19, desarrollada por el Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) y la Universidad de Harvard.
La prueba CRISPR Feluda es la primera prueba de diagnóstico del mundo en implementar una proteína Cas9 especialmente adaptada, derivada de la bacteria Francisella novicida, para detectar con éxito el virus que causa COVID-19, dijeron los investigadores.

En comparación con una prueba rápida de antígeno, que interpreta los resultados en 30 minutos, Ray dijo que la prueba Feluda tomaría un poco más de tiempo, hasta 45 minutos, pero es más precisa y específica.

Chakaraborty señaló que la RT-PCR lleva alrededor de 1,5 horas, mano de obra capacitada y una máquina de RT-PCR dedicada y costosa que no está ampliamente disponible.

"Feluda ofrece una sensibilidad y especificidad similares a la RT-PCR, pero es económica, requiere una máquina de PCR básica ampliamente disponible y no requiere una gran cantidad de personal capacitado. La química y la biología son, por supuesto, diferentes", agregó Chakraborty.

“Esto marca un logro significativo para la comunidad científica india, pasando de I + D a una prueba de alta precisión, escalable y confiable en menos de 100 días. La prueba Tata CRISPR alcanza los niveles de precisión de las pruebas tradicionales de RT-PCR, con un tiempo de respuesta más rápido, equipos menos costosos y una mayor facilidad de uso ", dijeron los investigadores en su comunicado. 
Describieron CRISPR como una tecnología futurista que también se puede configurar para la detección de otros patógenos en el futuro.