Desde que la Organización Mundial para la Salud (OMS) declaró el brote de coronavirus como pandemia, los proyectos de vacuna se han multiplicado en todo el planeta.
Con fecha 2 de octubre, la última referencia en la que aporta datos, el organismo internacional reconoce 151 proyectos que ya han encontrado un candidato a vacuna y se encuentran en fase preclínica. Además, hay otros 42 que la han superado y están en fase clínica, con pruebas en humanos. De ellos, diez están en la fase 3, previa a la comercialización:
Fase 3
?Janssen / Johnson & Johnson (Estados Unidos)
Janssen, propiedad de Johnson & Johnson, ha anunciado que ha detenido los ensayos de su vacuna en fase 3 de investigación contra la COVID-19 debido a una "enfermedad inexplicable" en un participante. Ahora analizará si existe una relación de causa-efecto entre la patología y la administración del fármaco, y solo cuando quede claro este punto reanudará los ensayos clínicos.
Su vacuna Ad26.COV2-S está basada en un un adenovirus recombinante no replicativo que es capaz de generar una respuesta inmunológica frente a la proteína S del coronavirus (de 'spike', también llamada "espiga" en español).
Instituto Jenner de la Universidad de Oxford (Reino Unido)
En este proyecto, el más importante que se está llevando a cabo en suelo europeo, también participa la farmacéutica AstraZeneca. Utiliza una versión atenuada del virus del resfriado común de los chimpancés. Los científicos han detectado que genera los anticuerpos y las células T que podrían ser las adecuadas para ofrecer una respuesta inmune eficaz contra la COVID-19, y llevan semanas desarrollando la fase 3 en Brasil, Sudáfrica, Reino Unido, Argentina y México. Después de interrumpir los ensayos tras encontrar un caso grave -finalmente se supo que eran dos- que podían estar asociados a la administración del fármaco, la Universidad de Oxford ha reanudado sus investigaciones.
Si finalmente esta vacuna experimental demuestra su seguridad y eficacia, podría estar ya disponible para finales de este año, puesto que su producción se inició en paralelo a las pruebas clínicas.
Moderna (Estados Unidos)
Esta vacuna está basada en ARN mensajero combinado con el código genético del virus. Se encuentra en fase 3 de ensayos clínicos.
La farmacéutica estadounidense ha anunciado que este fármaco, bautizado como mRNA-1273, "puede generar anticuerpos neutralizantes en ancianos y adultos mayores a niveles comparables con (el que genera en) jóvenes adultos", según sugieren datos provisionales publicados en la revista The New England Journal of Medicine.
Moderna asegura que en octubre se podría conocer si esta vacuna experimental es eficaz, aunque considera que lo más probable es que esos esperados datos sobre la fase final de su desarrollo lleguen en noviembre.
Novavax (Estados Unidos)
Después de anunciar que su candidato a vacuna ha mostrado respuesta inmune positiva, mientras que ha provocado efectos secundarios moderados en la mayoría de participantes, la compañía biotecnológica estadounidense acaba de comenzar la crítica fase 3 de las pruebas.
Sinovac (China)
Esta propuesta china parte de virus inactivos purificados, y ha generado muchas expectativas. Hace semanas que ha comenzado la fase 3, después de que Brasil diese el visto bueno para que la compañía inoculase la vacuna experimental a miles de voluntarios del país sudamericano. La vacuna podrá aplicarse masivamente a principios del próximo año, según estimaciones del presidente de la farmacéutica, quien asegura que tienen capacidad para fabricar cerca de 300 millones de dosis al año.
Sinopharm / Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y Sinopharm / Instituto de Productos Biológicos de Pekín (ambos en China)
China también está desarrollando otros dos proyectos independientes entre sí y muy prometedores. Ambos se basan en virus inactivados y detrás de ellos está Sinopharm, el gigante farmacéutico de carácter estatal. Ambas están en la última fase de ensayos clínicos.
BioNTech / Fosun Pharma / Pfizer (Alemania / Estados Unidos)
Este candidato a vacuna también se encuentra ya en la última fase; con cuatro variantes, basadas todas ellas en ARN mensajero sintético. Este enfoque múltiple permite realizar una evaluación simultánea para aumentar las posibilidades de identificar al candidato más seguro y eficaz. Las compañías que la están desarrollando aseguran que su objetivo es fabricar hasta 100 millones de dosis en lo que queda de año y potencialmente más de 1.200 millones durante 2021.
Gamaleya Research Institute (Rusia)
Se trata de una vacuna vectorial combinada contra el coronavirus, y en su desarrollo también participa el Ministerio de Defensa ruso. Los resultados preliminares de los ensayos clínicos, detallados en un estudio difundido por la revista médica británica The Lancet, certifican que la candidata rusa a vacuna contra la COVID-19 no ha provocado incidentes adversos y genera anticuerpos.
CanSino Biological Inc. / Instituto de Biotecnologías Pekín (China)
Se trata de una vacuna de vector viral. Al ser también de una vacuna de subunidad -una fórmula de nueva generación que no contiene patógenos-, se caracteriza por su seguridad. Debido a las buenas expectativas que está generando, la Oficina Estatal china de Propiedad Intelectual (SIPO, por sus siglas en inglés) ha aprobado la primera patente de esta candidata a vacuna, por lo que podría "ser producida en masa en un breve periodo de tiempo". Comenzó a probarse a finales de junio en el Ejército chino. Los resultados de la segunda fase de los ensayos clínicos de la vacuna demostraron que es segura e induce respuesta inmune contra el coronavirus, de acuerdo con una investigación publicada a finales de julio en la revista The Lancet.
Fase 2
Curevac (Alemania). Fase 2:
Esta empresa biofarmacéutica también está desarrollando una vacuna basada en el ARN, que ha obtenido unos resultados muy prometedores en la fase inicial.
Anhui Zhifei Longcom / Instituto de Microbiología (China). Fase 2:
Se trata de una vacuna de proteína recombinante, y ya se encuentra en la segunda fase de ensayos clínicos.
Fase 1/2
SpyBiotech / Instituto Serum (India)
La empresa con sede en Reino Unido SpyBiotech se ha unido al gigante indio Serum para iniciar los ensayos de fase I / II de su vacuna basada en un nuevo virus de partículas (VLP). La vacuna experimental parte de un tratamiento contra la hepatitis B, mediante una tecnología de superpegamento bacteriano que le permite unir antígenos.
Sanofi Pasteur / GSK (Francia)
Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline han iniciado las dos primeras fases de los ensayos clínicos de este proyecto de vacuna en diferentes lugares de los Estados Unidos, y prevén concluirlas en diciembre.
La vacuna se basa en un antígeno, la proteína S del coronavirus SARS-CoV-2, que se ha desarrollado basándose en ADN recombinante. La secuencia de ADN que codifica este antígeno se ha combinado con el ADN de baculovirus, el mismo en el que Sanofi ha basado una vacuna recombinante contra la gripe.
Inovio Pharmaceuticals (Estados Unidos)
Este candidato a vacuna aún está en Fase 1, y comenzó en abril sus ensayos en humanos, basados en el ARN del virus. Se espera que los primeros datos de la respuesta inmune y posibles efectos secundarios se conozcan a finales de verano.
Instituto de Biología Médica (China)
El quinto candidato a vacuna que se está investigando en China abre aún más la puerta a la esperanza. Está basado en una versión inactivada del virus.
Consorcio Genexine (Corea del Sur)
El primer candidato que llega de Corea del Sur está impulsado por un grupo de seis empresas farmacéuticas, y se trata de una vacuna de ADN.
Cadila (India)
Las autoridades sanitarias indias acaban de dar luz verde a la experimentación en humanos de esta vacuna de plásmido de ADN, que llevará a cabo las fases 1 y 2 en un plazo estimado de tres meses. Aún está en fase de reclutamiento de voluntarios.
Universidad de Osaka / AnGes / Takara Bio (Japón)
El primer candidato a vacuna que llega de Japón también se basa en ADN y está realizando las fases 1 y 2 de manera simultánea, para ganar tiempo. El proyecto cuenta con el respaldo del Gobierno nipón.
Bharat Biotech (India)
'Covaxine' es la segunda vacuna experimental que se desarrolla en India, uno de los países más castigados por la pandemia de COVID-19. La compañía que la desarrolla -Bharat- trabaja en colaboración con el Instituto Nacional de Virología indio. A partir de una cepa inactivada de SARS-CoV-2 han desarrollado una vacuna que en principio es capaz de inducir una respuesta inmune.
Kentucky Bioprocessing (Reino Unido / EE.UU.)
Esta empresa, propiedad de la compañía tabacalera British American Tobacco, comenzó los ensayos en seres humanos de su vacuna experimental desarrollada a base de plantas de tabaco. La compañía ya ha usado una técnica similar para desarrollar un medicamento contra el ébola.
Arcturus / Duke-NUS (Estados Unidos / Singapur)
La compañía californiana Arcturus y la Facultad de Medicina Duke-NUS de Singapur han comenzado los ensayos clínicos de su candidato a vacuna denominado LUNAR-COV19, que combina ARNm autorreplicante con LUNAR, un sistema patentado de administración de nanopartículas.
Instituto de Investigación de Asuntos de Seguridad Biológica (Kazajistán)
Después de concluir el estudio preclínico con resultados satisfactorios, Kazajistán ha iniciado simultáneamente las dos primeras fases del ensayo en humanos de su vacuna experimental inactivada contra la COVID-19.
Fase 1
COVAXX (EEUU)
Bajo el nombre UB-612, este prototipo se basa en tecnología sintética, es decir, está fabricada en laboratorio a partir de un péptido que imita la estructura de proteínas del coronavirus, por lo que ofrece mayor seguridad.
Hospital Universitario de Tübingen (Alemania)
Se trata de una vacuna experimental basada en péptidos para prevenir la infección por COVID-19
Instituto Finlay de Vacunas (Cuba)
Cuba ha dado luz verde a los ensayos clínicos de su propia vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, que se prolongarán hasta inicios de 2021. Bautizada con el nombre 'SOBERANA 01' se aplicará en dos dosis inyectadas por vía intramuscular. El centro estatal ha fijado en el 11 de enero de 2021 la fecha de finalización de este estudio.
ReiThera / LEUKOCARE / Univercells (Italia / Alemania / Bélgica)
Esta candidata a vacuna, conocida como GRAd-COV2, ya ha sido probada con éxito en animales y que se basa en un vector adenoviral. En esta primera fase Se probará en 90 individuos sanos, de los cuales 45 son personas de entre 18 y 55 años, y 45 son mayores de entre 65 y 85 años, de acuerdo con una nota difundida por la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA, por sus siglas en italiano).
Instituto Pasteur / Univ. Pittsburgh / Themis / MSD (Francia / EE.UU. / Austria)
Este proyecto emplea un vector de sarampión modificado para que sea capaz de expresar las proteínas del SARS-CoV-2 en su superficie y generar respuesta inmune.
Imperial College de Londres (Reino Unido)
La institución británica experimenta los primeros ensayos clínicos de una posible vacuna contra la COVID-19. Tal y como han explicado, su proyecto presenta una novedad importante: en lugar de usar una parte del virus, “utiliza hebras sintéticas del material genético del virus, el ARN, empaquetado dentro de pequeñas gotas de grasa”. Alrededor de 300 voluntarios sanos recibirán dos dosis de la vacuna en los ensayos clínicos iniciales, para evaluar si es segura y si produce una respuesta inmune efectiva.
Clover / GSK / Dynavax (China / Reino Unido / EE.UU. )
Nuevo proyecto de vacuna de proteína recombinante, que se basa en un sistema adyuvante diseñado por GlaxoSmithKline (GSK), capaz de mejorar la respuesta inmune del organismo humano.
Ejército Pop. Lib. / Academia Ciencia Militar / Walvax (China)
Denominado ARCoV, este proyecto usa tecnología de ARN mensajero, al igual que los desarrollados por Moderna en Estados Unidos. Es la primera vacuna de este tipo que se está probando en humanos en China.
Instituto de Biotecnología / Academia Ciencia Militar / Ejército Pop. Lib. (China)
Vacuna china que ha entrado en ensayos clínicos. En este caso, vectorizada con adenovirus 5 recombinante (Ad5-nCoV).
?Vaxine Pty Ltd / Medytox (Australia / Corea del Sur)
El ensayo del Royal Adelaide Hospital de Australia, el primero de este tipo en el Hemisferio Sur, probará un nuevo candidato llamado COVAX-19, que se basa en una vacuna de proteína recombinante.
Medicago Inc./ Universidad Laval (Canadá)
La empresa biofarmacéutica Medicago, con sede en Quebec, se ha aliado con la Universidad Laval de la misma ciudad para las pruebas en humanos de una vacuna basada en partículas recombinantes similares al virus (CoVLP) y un adyuvante. Las CoVLP imitan la estructura del virus SARS-CoV-2, lo que les permite ser reconocidas por el sistema inmune.
Universidad de Queensland / GSK / Dynavax (Australia)
Segundo proyecto de vacuna australiana. Después de superar la fase preclínica con resultados "excelentes", según sus promotores, 120 voluntarios recibieror las primeras dosis. Se espera que los resultados de las pruebas se publiquen a la brevedad.
Medigen / NIAID / Dynavax (Taiwán / EE.UU.)
Nuevo candidato a vacuna de proteína recombinante impulsada por un adyuvante.
FBRI SRC VB VECTOR, Rospotrebnadzor, Koltsovo (Rusia)
Segundo proyecto de vacuna que llega de Rusia, bautizado como EpikVacCorona. Después de mostrar su eficacia en los ensayos preclínicos, acaba de comenzar la fase clínica. Se trata de una vacuna de carácter peptídico que está compuesta de fragmentos de proteínas virales sintetizados de manera artificial.
Universidad Ludwig-Maximilians de Munich (Alemania)
West China Hospital / Universidad de Sichuan (China)
Esta vacuna experimental que llega de China presenta uno de los enfoques más novedosos. Las proteínas en las que se basa se cultivan dentro de células de insectos, lo que podría acelerar la producción a gran escala.
Beijing Wantai Biological Pharmacy / Universidad de Xiamen (China)
Se trata de la primera vacuna COVID-19 en aerosol nasal aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China para ensayos en humanos.
Vaxart (Estados Unidos)
Esta compañía biotecnológica de San Francisco acaba de arrancar los ensayos clínicos de su vacuna recombinante, basada en adenovirus y mucosal, que tiene la peculiaridad de que se administra en tabletas en lugar de inyectarse.
Beijing Minhai Biotechnology (China)
Se trata del último proyecto chino en incorporarse a la carrera por la vacuna, y se basa en virus inactivado.
El hecho de que haya varias candidatas a vacunas contra la COVID-19 en fase muy avanzada, ha llevado a la OMS a expresar que alberga esperanzas de que pronto pueda haber una inmunización de la población contra el coronavirus, según ha subrayado su director general, Tedros Adhanom Ghebreyesus. El experto etíope ha matizado, sin embargo, que deben esperarse los resultados finales de estos tests.