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La Agencia Europea del Medicamento proporciona recomendaciones sobre el “uso compasivo” de remdesivir en pacientes COVID-19 críticos
aSNC 03 Abril, 2020

 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), estableció recomendaciones sobre el uso de medicamentos antivirales en fase de investigación, como el Remdesivir, para tratar el coronavirus en la Unión Europea, dentro de los Programas de Uso Compasivo (PUC).

 

Los PUC están destinados a proporcionar a pacientes con enfermedades potencialmente mortales, de larga duración o incapacitantes y sin opciones a tratamientos disponibles, acceso a medicamentos que aún están en desarrollo y que no han recibido autorización para su comercialización.

Las recomendaciones de la EMA estarían dirigidas, por tanto, para aquellos países de la UE que están considerando establecer dicho programa, sin que su implementación sea obligatoria.

Algunos Estados miembros se han interesado en el acceso a este fármaco por medio de un programa de uso compasivo.

Estonia, Grecia, Países Bajos y Rumanía, integrantes de la Unión Europea, solicitaron una opinión del Comité de Medicamentos de la EMA sobre las condiciones bajo las cuales se puede tener acceso al fármaco Remdesivir destinado a pacientes graves con COVID-19.

Se ha demostrado que Remdesivir, elaborado por Gilead de los EEUU, es activo contra SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus (es decir, SARS-CoV y MERS-CoV) en estudios de laboratorio; sin embargo, actualmente solo hay datos limitados sobre el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19.

Las recomendaciones de la EMA para dicho fármaco pasan por garantizar un enfoque común con respecto a los criterios y condiciones de su uso antes de la autorización de los programas de uso compasivo por parte de los Estados miembros.

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